Enjekte Edilebilir Beslenme: Besin Takviyesine Farklı Bir Yaklaşım Mikro besinler, yediğimiz gıdaların içinde küçük miktarlarda bulunan ve vücutta önemli işlevleri olan vitaminler, mineraller ve amino asitlerdir. Besinlerin enjeksiyon veya intravenöz (IV) yoluyla verilmesi, çeşitli kullanımlar için doğrudan vücuda çok daha yüksek konsantrasyonların infüze edilmesini sağlar. Bir kişinin besin takviyesine ihtiyaç duymasının birçok nedeni vardır. İşte besin eksikliklerine veya daha yüksek konsantrasyonlara ihtiyaç duyulmasına neden olabilecek yaygın durumlardan bazıları: ABD’deki çeşitli uzmanlık alanlarına sahip tıp klinikleri, genellikle doktor ve steril formülasyonlarda uzmanlaşmış bir eczacı tarafından tasarlanan IV damlalar veya enjeksiyonlar kullanarak birçok durum için özelleştirilmiş besin kombinasyonları sunar. Hastaların IV Terapilerini Talep Etmelerinin Yaygın NedenleriIV terapisi, hastaların çeşitli nedenlerle talep ettiği giderek popüler hale gelen bir hizmettir: IV Terapisinin Sonuçları Nelerdir?Verilen kombinasyona bağlı olarak, hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları bu etkileri ve daha fazlasını sürekli olarak bildirmektedir: Çoğu durumda, hastalar IV aldıktan sonra kendilerini daha iyi hissederek ayrılırlar. Enjekte Edilebilir ve IV Beslenme Ürünleri İçin Doğru Tedarikçiyi SeçmekFDA kayıtlı bir 503B dış kaynak kullanımı tesisinin bulunması önemlidir. Enjeksiyonluk besinlerin kapsamlı bir kataloğunu taşımalı ve FDA’nın güncel iyi üretim uygulamalarını (CGMP) titizlikle takip etmelidirler. Her parti, stabilite, sterilite, endotoksinler, potensi, pH ve osmolalite için test edilmelidir. Kliniklerinin bulunduğu eyalette değillerse, hazırlıkları o eyalete göndermek için lisanslı olmaları da gerekecektir. 503B dış kaynak kullanımı tesisleri, bazen 503B eczaneleri olarak adlandırılır, FDA ile kayıtlıdır ve klinikte lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından yapılan tedaviler için özel ilaçlar üretme yetkisine sahiptir. 503B dış kaynak kullanımı tesisleri, geleneksel özel ilaç hazırlayan eczanelerden daha yüksek bir kalite kontrol standardına uymak zorundadır. Steril formülasyonlar için 503B tesisi ile ortaklık kurmak özellikle önemlidir. Tesis, ürünün bütün raf ömrü (kullanım süresi) boyunca potensi ve sterilitesini sağlamak için her özel formülasyonun stabilitesini doğrular. Bazı yaygın bileşenler belirli kombinasyonlarda stabil değildir, bu nedenle daha yüksek kalite kontrolleri her formülasyonda sağlayıcıya güvence sunar. Ayrıca, IV tedavisi ofiste gerçekleştirilir ve yürüyerek gelen hastaları içerebilir, bu nedenle, birçok eyalette yalnızca bir 503B tesisi reçetesiz olarak ürünleri toplu halde sipariş etmek için gerekli olan envanteri koruyabilmek önemlidir. FDA, kayıtlı 503B dış kaynak kullanımı tesislerinin güncellenmiş bir listesini tutar. Tüm tesisler aynı ürünlerde uzmanlaşmamıştır, bu nedenle tedavi protokolleri için gerekli formülleri sunan bir tesis bulmak önemlidir. Ürün Stabilite ÇalışmalarıCGMP’ler, steril ilaç üreticilerinin bir ilaç ürününün etiketli kullanım süresi boyunca kalitesini (örneğin, güç) koruyacağını ve steril kalacağını sağlamak için stabilite çalışmaları yapmalarını gerektirir. Bu çalışmalarda yapılan testler, pH, partikül, görünüm, koruyucu etkinliği, koruyucu içeriği, yöntem uygunluğu, kap-kapak bütünlüğü, potensi, endotoksin ve steriliteyi içerir ve bunların tümü Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi’nde (USP) detaylandırılmıştır. IV besin takviyesi için kullanılan herhangi bir nihai ürünün stabilite çalışmaları geçirdiğini doğrulamak önemlidir. Federal ve eyalet yasalarına göre, tüm ofis kullanımlı ilaçlar ya bir 503B dış kaynak kullanımı tesisinden ya da ticari bir ilaç üreticisinden temin edilmelidir. Enjekte edilecek yüksek kaliteli steril bileşenleri seçmek, riski minimize etmenin en etkili adımıdır. IV Uygulamalarınız İçin Özel İlaç Hazırlamanın ÖnemiModern IV beslenme klinikleri, IV tedavilerinde kullanılan bileşenlerin bir kaynağına ihtiyaç duyar. Bir özel ilaç hazırlayan eczane ile ilişki kurmak önemlidir, çünkü kullanılan formüllerin birçoğu, ticari tedarikçilerde mevcut olmaması veya piyasada ticari olarak üretilmiş bir ürünün bulunmaması nedeniyle mevcut değildir. Steril formülasyonlarda uzmanlaşmış özel ilaç hazırlayan eczaneler, IV tedavilerde kullanılan benzersiz ürünler üretebilir ve ticari olarak üretilmiş ürünler mevcut olduğunda sunabilir. Sağlayıcının her IV kokteyli için neye ihtiyaç duyduğuna bağlı olarak, tüm bileşenleri sağlamak için birden fazla eczane gerekebilir. Piyasada bulunan ticari besinlerin sayısı sınırlıdır; bu nedenle, modern terapilerde kullanılan tüm yaygın vitaminlere, minerallere, amino asitlere, şelat ajanlarına ve özel besinlere erişim sağlamak için özel ilaç hazırlayan bir eczane gereklidir. Ancak, tüm özel ilaç hazırlayan eczaneler aynı değildir. Geleneksel 503A özel ilaç hazırlayan eczaneler, daha küçük, hasta spesifik özel ilaç partileri üretebilir, ancak genellikle hastaya özel reçete olmadan doğrudan kliniğe daha büyük miktarlarda hazırlanmış ürün gönderemezler. Ayrıca, 503A eczanelerinin tek bir hasta spesifik reçete için maliyeti düşürmelerine ve dönüş süresini kısaltmalarına izin vermek için CGMP’leri takip etmeleri veya FDA ile kayıtlı olmaları gerekmez. 503B dış kaynak kullanımı tesisi, temelde bir tedavi veya prosedürün parçası olarak bir uygulayıcı tarafından hastalara uygulanan daha büyük partilerde özel farmasötik ürünler üretmek için FDA’ya kayıtlı bir özel ilaç hazırlayan eczanedir. 503B dış kaynak kullanımı tesislerinin daha sıkı kalite kontrolleri de vardır, bu da sağlayıcı ve hasta için kalite güvencesinin çok önemli bir yönü olan özel IV formülasyonlarının stabilitesini kanıtlama gerekliliğini içerir. Bazen bir IV terapi uygulamasının, hem hasta spesifik hem de ofis kullanımlı formülasyonları kapsayacak şekilde hem 503A hem de 503B kaynağa sahip olması faydalı olabilir. Bu tedavilere olan talebin artması sonucunda, şimdi hem 503A hem de 503B ürün hatları sunan ve hormon ve beslenme terapilerine odaklanan birkaç çok tesisli eczane bulunmaktadır. Tüm özel ilaç hazırlayan eczaneler benzersizdir ve hizmet verdikleri topluluklara bağlı olarak farklı alanlarda uzmanlaşmıştır. Bu nedenle, uygulamanızın ihtiyaçlarını karşılayan ve hastaları tedavi etmenizde sizi destekleyebilecek bir özel ilaç hazırlayan eczane belirlemek önemlidir. Kaynak: https://www.empowerpharmacy.com/compound-medication/iv-therapy/why-iv-therapy/
Polimed ARGE: Sağlığın Geleceğine Yön Veriyor
Polimed AR-GE: Sağlığın Geleceğine Yön Veriyor Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Teknokenti Geliştirme Bölgesi’nde yer alan Polimed ARGE, araştırma ve geliştirme alanında sağlığa değer katma misyonuyla faaliyet gösteriyor. Temel ilkesi kalite ve insan sağlığı olan Polimed ARGE, kişiselleştirilmiş tıp konseptinde uluslararası alanda rekabet gücünü artırmayı, ileri teknolojiye dayalı inovatif sağlık teknolojileri üretmeyi ve geliştirmeyi hedefliyor. Kaliteye ve İnsan Sağlığına Odaklanan Temel Değerlerimiz Polimed ARGE, kalite standartlarına uygun olarak, sağlık teknolojileri alanında yeni çözümler üretme amacını taşıyor. İnsan sağlığını merkeze alan bu değerlerle, geleceğin sağlık sektörüne yön verme misyonunu sürdürüyor. Hedef: Kişiselleştirilmiş Tıp ve İleri Teknoloji Polimed ARGE’nin temel hedefleri arasında, kişiselleştirilmiş tıp alanında çığır açacak çözümler üretmek ve sağlık teknolojilerinde ileri teknolojiyi benimsemek bulunuyor. Bu doğrultuda, modern tıbbın sunduğu olanakları en üst seviyede kullanarak hastalara özelleştirilmiş ve etkili tedavi yöntemleri sunma vizyonunu taşıyoruz. İnovasyon ve Kreatif Sağlık Teknolojileri Polimed ARGE, inovasyonu ve yaratıcılığı merkeze alarak, sağlık teknolojileri konusunda çeşitli projeler geliştiriyor. Laboratuvar ortamında yapılan çalışmalar, ileri teknoloji içeren çözümlerle hastalıkların teşhisinden tedavisine kadar geniş bir yelpazede katkı sağlama amacını güdüyor. Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Teknokenti ile Güç Birliği Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Teknokenti Geliştirme Bölgesi’nde faaliyet göstermek, Polimed ARGE’ye güçlü bir bilimsel altyapı ve işbirliği imkanı sunuyor. Bu stratejik konum, şirketi ulusal ve uluslararası düzeyde sağlık alanında etkin bir aktör haline getirme potansiyeli taşıyor. Polimed ARGE, sağlık teknolojilerindeki gelişmelerle geleceğe yön verme vizyonuyla, laboratuvar çalışmaları ve projeleriyle sağlık sektörüne önemli katkılarda bulunmaya devam edecek.
Mesut Güler: Polimed Arge olarak, projelerimiz ile kamuoyuna faydalı hizmetler sunabilmek en büyük hedefimizdir
Mesut Güler: Polimed AR-GE olarak, projelerimiz ile kamuoyuna faydalı hizmetler sunabilmek en büyük hedefimizdir 2017 yılından bu yana, kişiselleştirilmiş tıp alanında geliştirdikleri ve hala geliştirmekte oldukları arge çalışmaları ile sağlıkta yapay zeka ve Arge süreçlerindeki çalışmalarla öne çıkan ve bu alandaki öncü ve yenilikçi çalışmalarıyla övgüleri toplayan Polimed Arge’nin Yönetim Kurulu Başkanı Mesut Güler ile bir araya gelerek, geliştirmiş oldukları projeler hakkında detaylı bilgiler alarak, Polimed Arge’yi sektörde daha yakından tanıma fırsatı yakaladık. Mesut Bey, Polimed Arge’nin Yönetim Kurulu Başkanısınız. 2017 yılından bu yana sağlık alanında geliştirmiş ve hala geliştirmekte olduğunuz projelerle adınızdan söz ettiriyorsunuz. Peki, son dönemde rol aldığınız arge projelerinden biraz bahseder misiniz? Kişiselleştirilmiş sağlık kavramını son dönemde çokça duyuyoruz. Biz de, özellikle son dönemde bu alana yönelik fikirler üreten firmaların özel formülasyonlarını argelendirme çabası içerisindeyiz. Geliştirdiğiniz projelerde şirket olarak doğru ekip arkadaşları da sizler için önemli bir rol oynuyor. Peki, ekibiniz kimlerden oluşuyor, bu kadar başarılı bir ekip kurmanızın sırrı nedir? Özellikle compounding pharmacy alanında yapmış olduğumuz çalışmalara yönelik ekibimizde 2 eczacımız ve 10 arge mühendisimiz yer almakta. Aynı zamanda dijitalleşen çağa, çalışmalarımızı entegre etmemizi sağlayan bir yazılım ekibimiz bulunmakta.Özellikle sağlık sektörünün yapay zeka ile birlikteliğini sağlayabilmek adına yazılım ekibimizin üretkenliği göz ardı edilemez. İlerleyen yıllarda tamamlanan projelerimiz ile kamuoyuna faydalı hizmetler sunabilmek ekibimizin en büyük misyonudur. Bu hayaller, ekibimizi hep diri ve canlı tutmaktadır. Polimed olarak başarı politikanızı oluşturan kriterler nedir? Toplum faydasını hedefleyerek her şeyi düşünmek ve doğru planlamayı yaparak sağlam adımları atmak… Başarmak için istekli olmanız ve bu uğurda çaba sarf etmeniz gerekmektedir. Yaptığınız çalışmalar tüketicinin hayatını kolaylaştırmak adına neler sağlıyor? Sağlıkta yapay zeka ve Arge süreçlerimizde aslında son kullanıcılar, ülkemizdeki sağlık profesyonelleri, sağlık kurumları ve klinikler. Bu sebeple arge ve sağlıkta, yapay zeka temelli çalışmalarımız esasında bir çok noktada paydaşlarımızın süreçlerini kolaylaştırsa da, ciddi bir kamu yararı da söz konusudur. Polimed Arge olarak şirketinizin kısa ve uzun vadede arge çalışmaları ile ilgili planları nelerdir, 2024 yılı hedeflerinizi öğrenebilir miyiz? Kişiselleştirilmiş sağlık alanında dünyada popüler hale gelen compounding pharmacy kavramını Türkiye de öncü haline getirmek ve yapay zeka ile entegre ederek ileriye taşımak istiyoruz. Türkiye’deki Arge kültürünü ve kamunun Arge teşviklerinin mevcut durumunu nasıl değerlendiriyorsunuz? Türkiye’de Arge kültürü gelişmekte olan bir yapı, özellikle son yıllarda bir çok sektörde bu yapıların anlamlı seviyelere geldiğine şahit olmak mümkün. Genç fikirler artık çok daha kolay, somut adımlar atabiliyorlar. Artık bir çok üniversitenin teknoloji geliştirme bölgelerinde çeşitli kamu destekleri almakta mümkün. Bu oluşumlar özellikle fikir aşamasındaki bir çok projenin hayat bulmasına imkan tanıyor. Sektörlerdeki bu üretkenliğin önümüzdeki yıllarda da artarak devam edeceğini düşünüyorum.