Enjekte Edilebilir Beslenme: Besin Takviyesine Farklı Bir Yaklaşım

Mikro besinler, yediğimiz gıdaların içinde küçük miktarlarda bulunan ve vücutta önemli işlevleri olan vitaminler, mineraller ve amino asitlerdir. Besinlerin enjeksiyon veya intravenöz (IV) yoluyla verilmesi, çeşitli kullanımlar için doğrudan vücuda çok daha yüksek konsantrasyonların infüze edilmesini sağlar.

Bir kişinin besin takviyesine ihtiyaç duymasının birçok nedeni vardır. İşte besin eksikliklerine veya daha yüksek konsantrasyonlara ihtiyaç duyulmasına neden olabilecek yaygın durumlardan bazıları:

 

    • Gıda intoleransları, gastrointestinal sorunlar veya kronik NSAID kullanımı nedeniyle kronik iltihaplanmaya bağlı malabsorpsiyon

    • Şelasyon, kimyasal toksisite

    • Bağışıklık bozuklukları

    • Hipertansiyon

    • Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), astım

    • Yükselmiş karaciğer enzimleri

    • Akut ve kronik viral enfeksiyonlar

    • İlaç/alkol yoksunluğu

    • Dehidrasyon

    • Özofagus spazmı

    • Ağrı yönetimi ilacı

    • Kanser tedavisine yardımcı

ABD’deki çeşitli uzmanlık alanlarına sahip tıp klinikleri, genellikle doktor ve steril formülasyonlarda uzmanlaşmış bir eczacı tarafından tasarlanan IV damlalar veya enjeksiyonlar kullanarak birçok durum için özelleştirilmiş besin kombinasyonları sunar.

Hastaların IV Terapilerini Talep Etmelerinin Yaygın Nedenleri
IV terapisi, hastaların çeşitli nedenlerle talep ettiği giderek popüler hale gelen bir hizmettir:

 

    • Anksiyete ve ruh hali sorunları

    • Atletik performans

    • Kas dayanıklılığı ve ağrı azaltma

    • Akut alkol “akşamdan kalma” semptomları

    • Alkol/ilaç yoksunluğu

    • Akut viral enfeksiyon

    • Yorgunluk

    • Hidratasyon ve besin takviyesi

IV Terapisinin Sonuçları Nelerdir?
Verilen kombinasyona bağlı olarak, hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları bu etkileri ve daha fazlasını sürekli olarak bildirmektedir:

 

    • Daha fazla enerji

    • Daha rahat

    • Daha odaklanmış

    • Daha iyi hidrasyon

    • Daha az ağrı

    • Daha az anksiyete

    • Daha iyi uyku

    • Daha iyi ruh hali

    • Akut semptomların iyileşmesi (örneğin, gripten kaynaklanan vücut ağrıları)

    • Daha iyi nefes alma (örneğin, azalmış astım semptomları)

    • Hastalık veya yaralanmadan daha hızlı iyileşme

    • Performans ve kas dayanıklılığında artış

Çoğu durumda, hastalar IV aldıktan sonra kendilerini daha iyi hissederek ayrılırlar.

Enjekte Edilebilir ve IV Beslenme Ürünleri İçin Doğru Tedarikçiyi Seçmek
FDA kayıtlı bir 503B dış kaynak kullanımı tesisinin bulunması önemlidir. Enjeksiyonluk besinlerin kapsamlı bir kataloğunu taşımalı ve FDA’nın güncel iyi üretim uygulamalarını (CGMP) titizlikle takip etmelidirler. Her parti, stabilite, sterilite, endotoksinler, potensi, pH ve osmolalite için test edilmelidir. Kliniklerinin bulunduğu eyalette değillerse, hazırlıkları o eyalete göndermek için lisanslı olmaları da gerekecektir.

503B dış kaynak kullanımı tesisleri, bazen 503B eczaneleri olarak adlandırılır, FDA ile kayıtlıdır ve klinikte lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından yapılan tedaviler için özel ilaçlar üretme yetkisine sahiptir. 503B dış kaynak kullanımı tesisleri, geleneksel özel ilaç hazırlayan eczanelerden daha yüksek bir kalite kontrol standardına uymak zorundadır.

Steril formülasyonlar için 503B tesisi ile ortaklık kurmak özellikle önemlidir. Tesis, ürünün bütün raf ömrü (kullanım süresi) boyunca potensi ve sterilitesini sağlamak için her özel formülasyonun stabilitesini doğrular. Bazı yaygın bileşenler belirli kombinasyonlarda stabil değildir, bu nedenle daha yüksek kalite kontrolleri her formülasyonda sağlayıcıya güvence sunar. Ayrıca, IV tedavisi ofiste gerçekleştirilir ve yürüyerek gelen hastaları içerebilir, bu nedenle, birçok eyalette yalnızca bir 503B tesisi reçetesiz olarak ürünleri toplu halde sipariş etmek için gerekli olan envanteri koruyabilmek önemlidir.

FDA, kayıtlı 503B dış kaynak kullanımı tesislerinin güncellenmiş bir listesini tutar. Tüm tesisler aynı ürünlerde uzmanlaşmamıştır, bu nedenle tedavi protokolleri için gerekli formülleri sunan bir tesis bulmak önemlidir.

Ürün Stabilite Çalışmaları
CGMP’ler, steril ilaç üreticilerinin bir ilaç ürününün etiketli kullanım süresi boyunca kalitesini (örneğin, güç) koruyacağını ve steril kalacağını sağlamak için stabilite çalışmaları yapmalarını gerektirir.

Bu çalışmalarda yapılan testler, pH, partikül, görünüm, koruyucu etkinliği, koruyucu içeriği, yöntem uygunluğu, kap-kapak bütünlüğü, potensi, endotoksin ve steriliteyi içerir ve bunların tümü Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi’nde (USP) detaylandırılmıştır.

IV besin takviyesi için kullanılan herhangi bir nihai ürünün stabilite çalışmaları geçirdiğini doğrulamak önemlidir. Federal ve eyalet yasalarına göre, tüm ofis kullanımlı ilaçlar ya bir 503B dış kaynak kullanımı tesisinden ya da ticari bir ilaç üreticisinden temin edilmelidir. Enjekte edilecek yüksek kaliteli steril bileşenleri seçmek, riski minimize etmenin en etkili adımıdır.

IV Uygulamalarınız İçin Özel İlaç Hazırlamanın Önemi
Modern IV beslenme klinikleri, IV tedavilerinde kullanılan bileşenlerin bir kaynağına ihtiyaç duyar. Bir özel ilaç hazırlayan eczane ile ilişki kurmak önemlidir, çünkü kullanılan formüllerin birçoğu, ticari tedarikçilerde mevcut olmaması veya piyasada ticari olarak üretilmiş bir ürünün bulunmaması nedeniyle mevcut değildir. Steril formülasyonlarda uzmanlaşmış özel ilaç hazırlayan eczaneler, IV tedavilerde kullanılan benzersiz ürünler üretebilir ve ticari olarak üretilmiş ürünler mevcut olduğunda sunabilir.

Sağlayıcının her IV kokteyli için neye ihtiyaç duyduğuna bağlı olarak, tüm bileşenleri sağlamak için birden fazla eczane gerekebilir. Piyasada bulunan ticari besinlerin sayısı sınırlıdır; bu nedenle, modern terapilerde kullanılan tüm yaygın vitaminlere, minerallere, amino asitlere, şelat ajanlarına ve özel besinlere erişim sağlamak için özel ilaç hazırlayan bir eczane gereklidir. Ancak, tüm özel ilaç hazırlayan eczaneler aynı değildir.

Geleneksel 503A özel ilaç hazırlayan eczaneler, daha küçük, hasta spesifik özel ilaç partileri üretebilir, ancak genellikle hastaya özel reçete olmadan doğrudan kliniğe daha büyük miktarlarda hazırlanmış ürün gönderemezler. Ayrıca, 503A eczanelerinin tek bir hasta spesifik reçete için maliyeti düşürmelerine ve dönüş süresini kısaltmalarına izin vermek için CGMP’leri takip etmeleri veya FDA ile kayıtlı olmaları gerekmez.

503B dış kaynak kullanımı tesisi, temelde bir tedavi veya prosedürün parçası olarak bir uygulayıcı tarafından hastalara uygulanan daha büyük partilerde özel farmasötik ürünler üretmek için FDA’ya kayıtlı bir özel ilaç hazırlayan eczanedir. 503B dış kaynak kullanımı tesislerinin daha sıkı kalite kontrolleri de vardır, bu da sağlayıcı ve hasta için kalite güvencesinin çok önemli bir yönü olan özel IV formülasyonlarının stabilitesini kanıtlama gerekliliğini içerir.

Bazen bir IV terapi uygulamasının, hem hasta spesifik hem de ofis kullanımlı formülasyonları kapsayacak şekilde hem 503A hem de 503B kaynağa sahip olması faydalı olabilir. Bu tedavilere olan talebin artması sonucunda, şimdi hem 503A hem de 503B ürün hatları sunan ve hormon ve beslenme terapilerine odaklanan birkaç çok tesisli eczane bulunmaktadır.

Tüm özel ilaç hazırlayan eczaneler benzersizdir ve hizmet verdikleri topluluklara bağlı olarak farklı alanlarda uzmanlaşmıştır. Bu nedenle, uygulamanızın ihtiyaçlarını karşılayan ve hastaları tedavi etmenizde sizi destekleyebilecek bir özel ilaç hazırlayan eczane belirlemek önemlidir.

Kaynak: https://www.empowerpharmacy.com/compound-medication/iv-therapy/why-iv-therapy/